我司天麻素注射液为静脉用药物,需检测热原。实际生产中,部分批次热原不合格,表现为不均匀(批内有的合格,有的不合格),我们也从物料(检测热原合格)、安瓿、活性炭加入量和方式、管道系统、滤芯消毒等环节
制备工艺很简单,就是用注射用水溶解天麻素,然后活性炭粗滤,再用0.22的滤膜的过滤,共精滤了二次,检查还是澄明度不合格,溶液中总是会出现一些小点点或少量的絮状物。含量与有关物质都没问题。我的液体制剂
家人最近在吃复方天麻颗粒剂,我看了一下处方有天麻,五味子和麦冬。我自己是学制剂的可不可以自己做,还干净。但是我没有做过中药,希望大家给支支招。谢谢了~~~~
2018年 6 月 14 日,《国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号)》发布,对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书「不良反应」、「注意
家人最近在吃复方天麻颗粒剂,我看了一下处方有天麻,五味子和麦冬。我自己是学制剂的可不可以自己做,还干净。但是我没有做过中药,希望大家给支支招。谢谢了~~~~
众位大侠,小弟接一课题,小水针改输液,天麻素,原为肌肉注射,现改为输液,是否需做临床,小弟查药临局数据库(首家05年5月),尚无厂家批产,但厂家发通知件,因此请教园子里的朋友,通知件是补充资料
各位大侠,我最近在做半夏白术天麻浸膏的hplc,检测目标是半夏中的葫芦巴碱,流动相乙腈和水相(加了2%的三乙胺,磷酸调ph到3),开始用的等度洗脱,目标峰保留时间很短,且和其他峰太近,分离度达不到1