允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册申请中使用。对创新药临床试验申请,重点审查临床价值和受试者保护等内容。强化申请
检验的内容可以包括: (一)产品与相关证书一致性的核查; (二)数量、规格型号、外观的检验; (三)包装、标签及标志的检验,如使用木质包装的,须实施检疫; (四)说明书、随机文件资料的核查;
结构国际化,预计中国市场销售收入占比将由95%降至35%。 点评:这笔并购交易不仅是微创医疗上市以来的首次大型海外并购,也是迄今为止国内医疗器械行业最大的境外并购案例。由于主营的支架业务行业竞争越来越
人民共和国国务院新闻办公室二00八年七月·北京 目录 一、药品供应和质量安全概况 二、药品安全监管的体制与法制 三、药品安全监管的政策措施 四、中药和民族药的监管 五、药品安全监管的国际
新药引进等不起,地下制售博生机自制救命药作者:南方周末记者 袁端端 南方周末实习生 林斯嘉 童曦2016-08-25 09:48:58来源:健康标签药品新药抗癌按照自制药指南手册指示,病友完成
FDA面临的挑战:仿制药替代、BE标准、国际监管2018-02-26 Vicky译 药事纵横来源:Trends in Pharmacological Sciences,March 2016,Vol
等内容 D. 药品再分装的标签, 必须加注原批号, 分装日期、分装单位和责任者 E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流 120. 申请发布境外药品广告, 应在申请时报送以下资料 A. 申请人及生产
了长期稳定合作关系;与美国、加拿大、丹麦、日本、瑞典等国合作开展项目30余项;参加国际会议及境外学习6000余人次;分批次派出医、护、技管的组合团队赴境外顶尖医疗机构学习交流。二、西南医科大学西南
国际标准A4型(210mm×297mm),左侧装订。电话处理工作制度电话处理工作是单位文明礼貌的一个窗口,代表着一个单位的形象,是传递信息的重要手段,是医院工作的重要信息保障。一、提倡用普通话接打电话