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物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前国内在售的大部分原研药都是大型跨国制药企业研制的。 仿制药仅复制原研发药的主要分子结构。在我国,仿制药的定义是注册