别人碰到的一个问题,双盲试验,有一个受试者用了一次药物,后来清点的时候研究者发现剩下的药物丢失了,那么该怎么处理比较好的。报伦理应该是必须的,那受试者该怎么处理最为稳妥呢,还有丢失了的药物是不是要写
如何为一个即将开张的药物临床试验制定好的SOP?求有经验的人讲述一些要点,或推荐一些书籍PPT或讲解资料等谢谢大家。还不太会回帖。每个给我回复的人我都非常感谢。谢谢大家~~
的药物I期临床试验批件。 喜诺替康是由上海药物所张金生研究员和楼丽广研究员共同研制的一种全新结构半合成、以DNA拓扑异构酶I(TopoI)为靶点的抗肿瘤药物。据悉,目前已上市的以TopoI为靶点的喜树
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
请问大家,我们医院是一家三级综合性医院,想申请药物临床试验机构资质。首次申请的专业科室有数量限制吗?听说要3个专业起报,如果只申请1个专业科室可以吗?烦请大家帮我解答下,谢谢
对于用在编于中国非处方药目录里的OTC药物活性成分做成新的复方制剂,是否需要做临床试验呢,哪位高手能解答下。。。。在下已查过药品注册管理法,但上面说的模凌两可。。。。
检索到一篇外文文献,其中给出的数据如下:16名志愿者分两组进行实验,分别给予阴道用乳膏。对照组给予普通制剂,8名志愿者于2天时阴道分泌物中均检测出药物,3天时只有1名志愿者,4天全部检测不到。实验
各位大侠,小弟手头上有一份关于一种新药物临床疗效评价的资料,实验在三个不同临床实验中心进行,分成药物组和标准对照组,有用资料包括患者的一般情况(年龄,身高,体重,实验耳别等),实验前的听力能力评分
各位老师,关于药物临床试验登记想咨询以下几个问题:现行版最新的登记指导原则是2014年版本的吗?对于可更新的信息,是怎么更新,自己登陆账号更新就行,还是需要想提交信息更新申请?对于不可更新内容