一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
直接接口药物按照法规来说是要做100对的验证性临床试验,近期听人提起可以考虑做多中心试验,从而缩短申报的时间。不是很理解其中的奥秘,请高手指点一下。另外:能通过何种方式,以最的时间申报3类进口药物
各位大神,自从去年国家局**7.22文件之后,关于临床试验药物运输方面有哪些新的规定呢?与物流公司签订的物流协议有模板可以参考吗?物流公司不签订的话有别的方法吗?还请各位大神指点一二,万分感谢!
的药物I期临床试验批件。 喜诺替康是由上海药物所张金生研究员和楼丽广研究员共同研制的一种全新结构半合成、以DNA拓扑异构酶I(TopoI)为靶点的抗肿瘤药物。据悉,目前已上市的以TopoI为靶点的喜树
医院招志愿者做药物试验,本人经济条件比较差,准备去做,可自己是HBV母婴传播携带者,小三阳,肝功能正常,一直都不能献血,所以弱弱的问下,能不能通过药物试验的体检要求?