直接接口药物按照法规来说是要做100对的验证性临床试验,近期听人提起可以考虑做多中心试验,从而缩短申报的时间。不是很理解其中的奥秘,请高手指点一下。另外:能通过何种方式,以最的时间申报3类进口药物
关于药物临床试验数据自查有关事项的说明函??http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=6770
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients