3月31日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。(来源:NMPA官网)本批合计16品种(20品规)通过/视同通过一致性评价。其中,4个品种为新3/4类仿制药获批,国内首仿诞生,首家视同过评;5个前
价值。 例如考虑到大气污染的因素,未来肺癌的发病率会比较高,企业立项时可以考虑;如果原研是孤儿药,需确定在中国是否符合罕见病的条件,可以考虑在中国同步申报等。此外,应关注本品上市后的应用情况,查看上市
成为一个严重的公共卫生的问题。如何有效延长孕周减少早产?最早尝试的药物是酒精,早已退出历史舞台;60年代的以硫酸镁为宫缩抑制剂,但其抑制作用不强,大剂量长时间使用风险较高,也濒临淘汰。当前,国内外常用
2009年10月扬子江药业生产的地佐辛注射液首仿上市,用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛,并且凭借其镇痛活性高,较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应的优势,用量快速增长。数据显示,地佐辛
部分患者可以申请哌柏西利药物慈善援助,符合条件的患者可以免费或低价获得药品治疗,此外或是考虑国外仿制药。2020年12月18日,齐鲁制药4类仿制药哌柏西利胶囊获批上市,成为该品种国内首仿。截至2020
一致性评价,对仿制药的质量和疗效要求越来越高,产品研发的要求随之大幅度提升,研发一路上的坑也就越来越多了。一开场的“立项”就是个大坑。“选择做什么”从来都不是一件容易的事,要考虑技术又要考虑商业
发育规律:一哭二笑三认母;四月大笑五认生;七月无意说爸妈;八月有意仿大人;十月招手会再见;一岁以后能说话.14.小儿动作发育规律一看二听三抬头;四撑五抓六翻身;七爬八作九扶站;一岁娃娃会说话15.X线