“一致性评价对注射剂企业将是一个优胜劣汰的过程。质量不能达到与原研药一致的注射剂,以及没有技术和资金实力做一致性评价的企业,将面临退市。”赵栋预测,未来化药注射剂市场集中度将进一步加强。 谈及
此外,医保控费对公司收益也有一定的影响。 原研药在多国退市 齐鲁制药与四环医药之间纷争尚未有定论。然而,一个不可争议的事实是,原研药桂哌齐特因不良反应早已在国外退市多年。 据业内人士介绍
这是丁香园(微信号:dingxiangwang)每周六上午的医周新闻时间,本周为大家带来行业内的 4 条重要信息。EMA 再建议羟乙基淀粉退市羟乙基淀粉类药品,在特定健康条件的患者中会造成死亡率升高
甚至是更严重的副作用,例如由于会增加心脏病发作的风险而退市的罗非昔布,以及由于有肝毒性最近在国内引起风波的尼美舒利,就都是如此。要找到一种有效而副作用小的完美药物,是一项艰难的使命。
求助,关于蛇毒血凝酶在国外退市详细原因,或者关于该药退市查询方法,已知该药在奥地利 德国 西班牙 法国 意大利 日本 印度 葡萄牙这8个国家上市过,非常感谢前辈们赐教!
系统对于药物临床试验还没有那么严格的时候拿到了上市许可,而且在中国,并没有成熟的药物退市机制。崔医生还提出了一个建议:‘既然这么多眼科医生来质疑这个事,国家药监局是不是能要求他重新进行严格的大规模临床