Ⅲ期临床试验。2018/6/1475.问:《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国际食品药品监督管理总局令第35号)规定:“对于以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床试验的注册申请,符合
申请方式申请后续Ⅱ、Ⅲ期临床试验。2018/6/1475.问:《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国际食品药品监督管理总局令第35号)规定:“对于以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床
这是刘昌孝院士2019-2-25发表在中国科学报上的文章,旨在呼吁国家有关部门重视仿制药建设,要将仿制药提升至“****和主权的战略高度”,要认清“做大做强仿制药是保障社会稳定、防病
人,核心人员约5至6人。正是这个小团队,让东阳光药业走出了历史性的重要一步。 “做完一个ANDA不是一个人的事情,我们要牵涉到那么多的专业,哪一个专业是短板,就一定会出现问题。”负责国际法规的部长王旭
针对近期很多大众媒体对“糖丸爷爷”顾方舟的煽情式报道,知情人士专门投书本报—— 糖丸背后的真故事 只有科学,没有悲情 顾方舟1961年,顾方舟向周恩来总理汇报 ■汤国星 刘静编者按被网友
GDM是指妊娠期间发生的不同程度的糖代谢异常,但血糖未达到显性糖尿病的水平,占孕期糖尿病的80%~90%。目前国内指南沿用国际妊娠合并糖尿病共识小组制定标准:孕期任何时间行75gOGTT:5.1
这样一个研发中心。Q :以岭万洲国际制药王天强:美国ANDA,您是选择代理销售,还是自营销售?A:我们基本上不会去做自营销售,如果你有足够的资金作为支撑,前几年做好了亏钱的准备,自营销售还是有它的好处