很高,该领域的仿制药竞争者较少。另外,由于复杂的仿制药主要用于治疗慢性和危及生命的疾病,因此仿制药生产商对这一细分市场表现出很高的兴趣。FDA 面对复杂仿制药( 又称非生物复杂药物,non
产的盐酸西那卡塞片于2020年4月获批上市,拿下首仿和首家过评;同年10月,河北益康药业紧随其后,成为第二家获批生产本品和视同过评的企业;2021年至今,已有南京恒生、福建海西、北京百奥3家先后获批
Fierce Pharma公开的数据显示,2021年,美国市场将有10款药物失去专利保护,与其同时,其各自潜在的仿制药也将上市,抢占它们的市场份额。目前,这10款药中,已有3个进入了中国
说起进口仿制药,大家把目光都投向印度。号称“世界药房”的印度药企,在国内的出镜率越来越高。① CDE原辅包登记平台,印度药企的原料药频频现身,不少还是A状态,说明好些国内企业都会选择印度进口原料
随着“简单”常规技术制备的仿制药市场日益饱和,“高技术壁垒仿制药”、“改良型新药”、“505(b)(2)”逐步成为药圈高频热点词汇,许多制药公司纷纷将目光投向这一潜力巨大且快速发展的新兴细分领域
米拉贝隆缓释片就位列其中。然而早在同年7月,华东医药的米拉贝隆缓释片就以“4款专利到期前1年的药品生产申请”为由,被纳入优先审评程序。如此来看,华东医药已先人一步,抢占本品的销售份额,原研垄断的市场
4月12日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计16品种(20品规)以新注册分类3/4类获批,视同通过一致性评价。其中,2品种决出首仿、国内首家过评;另有4品种前三家企业过评,涉及石家庄
癫痫是因脑部神经过度放电而导致中枢神经系统出现突发的、反复的或短暂的功能丧失的一种慢性疾病。发作时的意识丧失,可能会导致诸多严重意外的发生。据世界卫生组织统计,全球癫痫病患者总数高达5000万以上,仅