注:本文转自凯博思微信平台 2016-01-30 张云 今天分享的内容有以下四方面:1.细菌内毒素的概念2.细菌内毒素和热原的关系3.细菌内毒素的来源和控制方法4.细菌内毒素的检验方法1.首先谈谈
原研药的仿制品种制定相应规定,并允许对原研药标准进行修正【此处就是向CDE呼吁:要允许企业更改既有质量标准,要有“仿产品不是仿标准”的科学思维,而非一味地照搬照抄、生搬硬套】。”那么,药物不良反应到底
仿制药质量普遍不高。这次改革由过去“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,将大大提高药品审批的标准,提升仿制药的质量,解决我国仿制药“越仿越不像”的问题。但是高品质的仿制药
在制药行业非常的常见,在给我们带来了产量,质量,利润的同时,其负面影响也不可忽视,如有些溶剂会对人体健康造成危害,对环境造成污染,给生产环境带来安全隐患.对这些我们又恨又爱有机溶剂,一刀切的不用和放纵
向监管部门申报质量较高的辅料厂商,进入生产环节时,就更换为廉价、质量次等的厂商。而在药品制成甚至上市前后,通常不会被要求再次检验。中国是原料药的生产与出口大国,但是辅料的研发严重不足,新型药用辅料几乎