解决，如果解决以后，可以再申请继续或者重新开始临床试验。这位专家认为，“疫苗上市后，也可能出现严重不良反应，例如之前一种鼻内使用的流感疫苗出现了贝尔氏麻痹征（属于面瘫的一种），于是就很快退市了。理论
各位大神,您们好,目前在参比制剂备案的时候,遇到一个问题,想请教大家.我们拟申请参比制剂为商品名 A，持证商为B 美国的公司，**献调研，A首先在FDA上市，现已撤市。同时A产品在法国（持证商为B法国
公告称，公司股票已于8月5日起进入退市整理期交易，截至9月15号，退市整理期已结束。公司股票被深交所决定终止上市，9月16号正式摘牌。千山药机表示，公司将在股票被终止上市后及时做好相关工作，以确保
各位老师好，最近在准备参比制剂遴选资料关于临床疗效是否明确，FDA标记为RLD的原研品非安全有效性原因退市，所以推荐标记为RS的仿制品作为参比制剂。已退市的原研品的相关的审评资料在FDA
这是本月初的报道。因所谓的基因毒性杂质NDMA在货架期含量增加，FDA勒令雷尼替丁退市。细读后本人疑窦众生，解读如下：1）雷尼替丁制剂在货架期间NDMA含量会增加。// 这很正常，不必大惊小怪
延长和高于室温的储藏条件可能引起雷尼替丁产品中该杂质升高到使用者不可接受的限度。立即退市生效后雷尼替类丁产品将不能在美国的新药、已有处方药或非处方药中使用。“.. We didn