6%。注册形式分布情况见图4。图4.进口第三类注册申请注册形式分布图 三、医疗器械注册审评审批情况 2017年,食品药品监管总局共完成医疗器械注册申请技术审评8579项,与2016年相比减少8
(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。 (五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术
日前,第二届国际中医大会在波兰克拉科夫举行。图为参会的欧洲中医药专家在购买推拿器材。本报记者 暨佩娟摄 “肥胖由什么原因引起的?”在日前波兰南部城市克拉科夫举行的一个中医药讲座上,来自中国的中医师
OTC、辅助用药、中药注射剂都是讨论焦点。(东方IC/图) § 安全性好,但疗效差的“神仙药”或会被开刀。辅助用药和中药注射剂是争议重点。§ 如何科学有效地利用基金、发挥医保的机制性作用是真正的难题
简称《许可办法》,并于2015年10月1日起施行。《许可办法》中明确规定了国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则,作为《许可办法》的配套技术文件,用以指导食品生产许可审查工作
诊所来了,丁香园如何深度切入医疗?原创 2016-02-15 新经济100人 文/王海天 一家创业公司持续十年聚焦医生社区,利用移动技术+线下诊所,正在逐步撬开最后的堡垒——医疗。2008年
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号) 2015年12月07日 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
2015年度卫生系列高级专业技术资格评审上报材料说明和要求(申报人员用) 一、网上申报材料及操作流程说明 (一)注册与登录:申报人于9月1日至9月11日登录广东卫生人才网(网址:www.gdwsrc
7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明