是不是说日本协和为Hospira授权,如果是,这种信息怎么查,查了一天也没找到线索。 另外,Hospira原研INTROPIN退市后,又重新提交NDA申请,规格一样,这种是什么情况呢,望赐教
中显示试验组与对照组的中位生存时间分别为 9.5 个月和 5.5 个月(HR = 0.66,p = 0.01),最终导致吉非替尼在亚洲国家上市,但在美国和欧洲退市。 为了进一步研究吉非替尼在亚洲人群中
【问题】我们知道,紫杉醇药物洗脱支架已经退市,目前新一代的药物洗脱支架携带的都是莫司类,那么西罗莫司涂层药物球囊 (SCB) 会比紫杉醇涂层药物球囊 (PCB)效果好吗 ?【方法】70 例冠脉原位
稳定性考察,再到后续的工艺/分析方法验证、再到工艺的持续验证、到退市,CMC均发挥非常重要的作用。CMC需要技术,也需要QMS的支持,QMS给药物研发、特别是药品生产提供质量保障。药物研发是需要多学科
(已退市)的技术参数参考资料1.https://www.tctmd.com/news/stent-pioneer-jose-eduardo-sousa-dies-age-882.https
最近,中药注射液又进入了我们的视线。1月11日,国家药监局发布了一则关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告,通知称,经上市后再评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使
性证据,对其宣称的药效也没有信心。预期得不到临床有效结论的情况下,主动投入一大笔资金开展临床有效性试验,然后临床试验完成之日可能就是产品退市之时,这不是找死吗? 临床有效性试验不做肯定是不行的,国家