各位大神，自从去年国家局**7.22文件之后，关于临床试验药物运输方面有哪些新的规定呢？与物流公司签订的物流协议有模板可以参考吗？物流公司不签订的话有别的方法吗？还请各位大神指点一二，万分感谢！
ＴＮＧ１４１２造成的灾难性事件，为我们敲响了警钟。 零期临床试验是指活性化合物在完成临床前试验后未正式进入临床试验之前，研制者使用微剂量在少量健康志愿者或者病人（通常为６～１５人）进行的药物试验，收集
一个医生朋友问我这样的一个药物的临床问题，一种抗癌吡星类药物，厂家没有做该药物的1期临床，直接做二期，需要国外的药物做对照，可是国外的药物价格昂贵。企业无财力购买，不知这样的临床试验该如何设计和操作？
临床试验期间药物警戒工作都需要哪些SOP，是否有相关模板？临床期间药物警戒都涉及哪些方面的工作，临床期间药物警戒数据库应用，欢迎大家讨论。如提供相关模板，可以提供20叮当。
2020版药品注册管理办法1、 第二十一条 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。 I-IV可以理解为新药的临床试验，生物等效性试验等同于 仿制
5月28日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第4号）》（2019年 第43号），经资料审查和现场检查，认定北京和睦家医院等11家医疗机构具有药物临床试验机构资格、菏泽市立医院药物
各位老师，关于药物临床试验登记想咨询以下几个问题：现行版最新的登记指导原则是2014年版本的吗？对于可更新的信息，是怎么更新，自己登陆账号更新就行，还是需要想提交信息更新申请？对于不可更新内容