为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,国家药监局药审中心组织制定了《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行)》,并于2021年12月31日发布。
疗法得到FDA的积极反馈,计划将在2022年8月前正式提交上市申请;除此之外,国内首款TIL细胞药物GT101也获得中国药监局批准正式开展临床试验,这意味着大名鼎鼎的TILs疗法距离正式获批上市的脚步
我有一种药物,包装是100ml的,现进行药物临床试验,需要2瓶100ml药物配置成50ml使用,第一瓶需要Xml,第二瓶需要(50-X)ml。现在我有两种配置方式。第一种是从第一瓶100ml中抽出
clinical trial, meta-analysis中文关键词:不良事件,抗体-药物偶联物,癌症,临床试验,荟萃分析点击此处即可免费获取论文原文抗体-药物偶联物(antibody-drug
在仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)中,要求“生物等效性试验开始之前,申请人须按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第