关于药物临床试验数据自查有关事项的说明函??http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=6770
直接接口药物按照法规来说是要做100对的验证性临床试验,近期听人提起可以考虑做多中心试验,从而缩短申报的时间。不是很理解其中的奥秘,请高手指点一下。另外:能通过何种方式,以最的时间申报3类进口药物
如何为一个即将开张的药物临床试验制定好的SOP?求有经验的人讲述一些要点,或推荐一些书籍PPT或讲解资料等谢谢大家。还不太会回帖。每个给我回复的人我都非常感谢。谢谢大家~~
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
请问大家,我们医院是一家三级综合性医院,想申请药物临床试验机构资质。首次申请的专业科室有数量限制吗?听说要3个专业起报,如果只申请1个专业科室可以吗?烦请大家帮我解答下,谢谢
现省局已回执了,但是我们省的卫生行政部不受理此项目,都是省食品药品监督管理在受理,但是国家局的要求申请人的提交材料的目录中有省级卫生行政部门审核意见表,那么提交国家局的材料中是否需要此材料?还是需要什