2017-12-22 13:47近日，国家食药监总局组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》，对拓展性同情使用临床试验用药物的管理办法公开征求意见。为落实中共中央办公厅、国务
欢迎大家积极讨论，发表建设性看法。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，食品药品监管总局组织起草了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求
一种药物在某国家的临床试验文书，内容是针对受试者的说明性文件，标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients
袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则，形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论，重点讲解药物临床试验的理论基础
我急需知道关于国外临床试验药物进展情况，通过CLINICAL TRIAL上看到该药已经进展到临床3期但未完全结束，在ASCO会议上已经公布了部分数据，文献检索只能找到2期数据，请问在哪里能找到该药物
各位好，向大家请教一个问题： 我们医院准备申报药物临床试验机构，就按照《药物临床试验机构资格认定标准》、《I期临床试验研究室资格认定标准》、《药物临床试验专业资格认定标准》三个方面准备