最近有一个品种,有片剂,颗粒剂和糖浆剂,生物利用度检测结果是片剂和颗粒剂生物等效,而糖浆剂生物利用度较低,约为片剂的70%。含量测定,颗粒剂101%,糖浆剂92.1%,糖浆PH值为3.8,因暂无片剂
我想做的是想办法增加一些药物的口服生物利用度,就是只是加一些辅料来增加生物利用度,老师的意思是让我找化药,生物利用度低的 但是又可以通过增加辅料可以增加其生物利用度的 请问有经验的大侠们,可不
有一个口服制剂的绝对生物利用度不高,只有20-30%,我们打算通过改变制剂工艺,提高其绝对生物利用度,剂型不作改变,改变也可以,现有疑惑如下:1、这样申报是否还是按5、6类报??2、临床前动物试验
我们有个乙酰半胱氨酸咀嚼片,规格0.6g,片重1.5g,主要辅料是糖粉、乳糖、甘露醇等,含量测得101%左右,可是生物利用度只有上市样品的一半。为什么会有这种情况?请赐教,不胜感激!
体内外相关性,制剂的体内生物利用度实验能够较客观反映生物有效性,但实验复杂,不宜作为每批产品的常规测定,体外容出度试验简单易行,如经实验证明,某制剂体内生物利用度与体外溶出度具有良好相关关系