受到全球新冠肺炎疫情影响,2020年度进口药品境外生产现场检查工作受阻,按照2020年度国家药监局进口药品境外生产现场检查工作的新部署,国家药监局核查中心(以下简称核查中心)于2020年11月23日
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2020-12-21 15:36:14
这个问题我感觉是问的太窄该器械是在国内生产还是在国外生产?产品文号持有人主体是谁?
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2018-09-26 00:32:48
境外驻中国办事处,可以申请新药注册吗?还是要分公司才可以?
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2008-07-18 03:18:09
感觉两种不一样,我理解的是:境外制药厂商常驻中国代表机构 好像是说境外厂商和代表机构应该是一个企业境外制药厂商委托中国药品注册代理机构 好像两个可以不是一个企业是这样的吗?外企的中国有限公司进行注册
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2012-10-09 07:13:29
丁香园- 医药研发与应用-新药信息- 2017-04-26 14:24:31
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