关于原辅料相容性的问题,就是说在刚开始的时候我们拿着最初的原辅料做的原辅料相容性,那么,在制备过程中会有原辅料型号厂家的改变,就是说后面在做实验室放大后,原辅料基本都定了,在原辅料确定的情况
现在做一个复方制剂(4方),请教各位老师,原辅料相容性实验如何设计,方案A:原料1与辅料按比例混合,原料2与辅料按比例混合、原料3与辅料按比例混合、原料4与辅料按比例混合、原料1、原料2、原料
各位战友,请教一下,注射剂仿制药研发的原辅料相容性试验,其中辅料用量应该如何选择呢?比如,已经通过参比制剂说明书或者反向工程知道了参比制剂的辅料用量,在开展原辅料相容性试验的时候,辅料用量
复方制剂原辅料相容性,是将多种API分别与辅料?还是将API和API做,然后将所有API看成一个整体和辅料做?我们API和辅料加起来有9个,工作量太大......而且原料中有维生素D,维生素非常
1、一种划分为二类的医疗器械的产品,增材制造的导板,下一步需要做生物相容性试验,自己不是太懂其中的检测,查到的是可以根据16886-5和-10,一个细胞毒性,一个刺激和致敏试验。细胞毒性我现在做