AE报告讨论
如下图，肿瘤试验受试者在第二次用药后的安全性检查结果显示白细胞计数下降，中性粒细胞计数下降，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，单核细胞，淋巴细胞都正常。请问此情况应该报告两个AE（白细胞数降低，中性
求助 不良事件（AE）记录- 多周期AE记录规则
抗肿瘤药物III期临床试验，多个周期用药，多个AE记录时间点：AE名称、发生日期、结束日期、CTC AE分级、采取措施、与研究药物关系、转归。筛选期（2011年11月11日）-AE1为2级（NCI
关于BE试验AE的处理
给药后两倍中位数半衰期内出现呕吐，记录AE。若受试者主诉不恶心且不想呕吐了，进行安全性检查后就可以提前退出试验？退出后是否仍需随访？是否记录计划外访视？若受试者一直表示还不舒服，有恶心想吐的症状
AE的记录问题请教
请教各位前辈及同行：1.如研究期间受试者跌倒导致关节损伤，该如何记录AE？AE的名称该如何记录？2.针对试验中发生的AE，命名是否必须符合CTCAE5.0，还是以研究者的判断为准？
【讨论】关于AE的涵盖范围
与用药过量、药物滥用或药物误用、药物依赖相关的效应· 与原有状况改善相关的效应（观察到非预期的治疗益处）· 被遗漏的妊娠期暴露原有状况改善的情况是不是也属于AE呢，大家以前
【交流】Awaiting AE Decision
3月10日投的 Clinical Rheumatology，4月11日一审意见小修，4月17日修改完上传，今天状态变成Awaiting AE Decision，10天后要答辩了，不知能否接受。有经验
【讨论】是不是AE？
大家来讨论下如下情况是否应该判断AE？问题1：试验药服用前ALT异常有意义；试验药服用中ALT正常；试验药服用后ALT异常有意义。问题2：实验前ALT异常有意义；服用安慰剂后ALT正常；服用试验药
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