2位审稿人Endorsed后,在Review Finalized阶段更换了一位AE。此后焦急地等待了将近10天,AE选择了再找一位审稿人,退回到了Interactive Review阶段。回复AE
各位前辈好,入行四月,在临床试验过程中遇到了一些问题,特来请教。有受试者因为AE而使用了禁用药,方案中只提了禁用药而没有除外项,这种情况需要记录PD吗?我个人觉得只要是用了禁用药就要记录PD。但同事
本人在做AE活性酯的有关物质检查,摸索了2个液相方法1.磷酸二氢钾缓冲液:乙腈=45:55时主峰与杂质的分离度还可以,就是显示主峰的纯度不够2.A:磷酸二氢钾、磷酸氢二钾缓冲盐PH5.0 B
我投的杂志是.679平均审稿周期是4-8周。我8月14日投的,刚刚提交主编就回复我,让我修改一些东西,保持联系了几天。然后就变成awaiting AE assignment状态。请问各位大神,我现在
目前有一个BE试验,方案中要求筛选期体检报告中CS视作AE,并且还要录入eCRF。感觉筛选访视体检不合格直接pass掉就行了啊,为什么这也算AE,GCP里关于AE的定义也不是这样啊,求解答^_^
三月中旬投稿到,四天后状态改为awaiting AE assignment,一直到今天,三周了一直是这个状态。请问有哪位高手比较了解该系统或投过该杂志,这种状态正常吗?怎么回事呀?我应该发e