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关于医学监查过程中AE的判断

作为医学监查员在医学监查过程中，你们是否遇见和PI对AE判断不一致的意见，如果PI明显判断错误我们MM怎么办，是该尊重PI意见还是？

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2016-08-04 05:55:58

【求助】awaiting AE recommendation是进行到哪一步了啊

请教各位：awaiting AE recommendation是进行到哪一步了啊，本人第一次投稿，谢谢！

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2013-11-24 09:17:02

【求助】稿件状态AE:not assigned是什么意思？

前几天投了一篇: Applied BiomaterialsJournal。刚开始状态显示为：AE:not assigned，下面一排写的是awaiting admin process。过了三天状态

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2012-03-16 06:05:37

【求助】请教“Awaiting AE Assignment”问题

请教：投了某SCI杂志Status 已显示为“Awaiting AE Assignment”，但是目前已等待了半个月余还是显示为该状态，请问“Awaiting AE Assignment”一般为多长时间？

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2011-03-25 04:03:53

【讨论】TEMC，兼论AE判断的方法

安全性的问题上来Pharma可以进行药物和AE相关性的评估，但必须遵守一定的流程，即收集尽可能多的信息，然后进行分析判断。要收集的信息由很多：可疑药物的用法用量，开始用药的时间/停止用药的时间和AE发生

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2010-08-19 14:55:39

【求助】EIC/AE Checklist状态是什么意思？

请问我的文章在awaiting reviewers scores1个月后出现EIC/AE Checklist状态，请问这是什么意思？希望大吗？

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2009-12-10 00:04:55

【求助】状态栏里 AE 是什么意思呢?

状态栏里 AE 是什么意思呢?

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2006-12-07 00:54:38

血液肿瘤临床试验AE

给予试验药物后，血液肿瘤原发病导致的有临床意义的血常规异常，比如白细胞增多，是否需要记录AE

丁香园- 行业动态- 2023-05-06 09:07:01

文章三审awaiting ae recommendation快二十多天了

可以催一下嘛，会不会影响结果啊之前也没有那么长时间啊

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2019-05-13 14:50:45

不良事件，不良反应，AE率

小白我就直截了当的问了，I期试验，有个病人自己不注意感冒了，感冒症状是否当不良事件记录？那最后此不良事件判断为：很可能无关，是否不属于药物不良反应，不算入AE率？谢谢！有没有相关文献啊？小白**！

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2017-06-14 02:50:33

适应证疾病本身加重是否属于AE？

假如治疗咽炎的试验用药，在治疗过程中咽炎加重，是否要报AE？

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2016-11-30 03:09:04

AE分级上报还是按最高级别上报

临床试验中同一AE是分级记录还是按最高级别记录？如果按最高级别上报，开始时间就是发生AE的时间，结束时间就是最后结束时间应该无疑问，如果分级别记录，如一级到二级，一级开始时间和结束时间怎么记录，持续

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2016-09-14 02:03:51

FDA指南-上市后药物的试验AE报告

对于不良事件的收集和报告，存在一些疑问，供大家学习。

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2018-06-10 13:37:35

临床试验中收集几级以上的AE

大家好，请教一下临床试验中对几级以上的AE进行收集，看了很多文献，在结果种都是针对SAE和三级以上AE的的描述，那么试验过程中3级以下收集吗？有没有明确的出处?CTCAE只是针对肿瘤的试验

丁香园- 医药研发与应用-药理及临床试验- 2016-12-16 06:20:23

【求助】请问awaiting scores 和awaiting AE decision

大家好，我一篇外文投到WILEY里面得一篇杂志，一开始快两个月文章状态都是：awaiting scores 我昨天刚问了一下负责我文章的那个副主编，现在文章状态是：awaiting AE

丁香园- 论文写作-论文写作投稿- 2005-09-15 02:50:05

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