现在做一个复方制剂(4方),请教各位老师,原辅料相容性实验如何设计,方案A:原料1与辅料按比例混合,原料2与辅料按比例混合、原料3与辅料按比例混合、原料4与辅料按比例混合、原料1、原料2、原料
如果处方一致,但是原辅料相容性结果很差,就要考虑辅料的来源或者型号等方面的问题。具体试验过程是这样的。按照原则,原辅料相容性就是一对一,API加一个辅料,而不是多个辅料,除了有稳定剂等特殊情况。做
最近项目要做原辅料相容性试验。因为是第一次做,感觉无从下手。拿到这个任务,有点不知所措,因为没有一个具体的原辅料相容性试验的官方指导原则。于是打算在两大平台“丁香园”“小木虫”地毯式扫描一遍
关于原辅料相容性的问题,就是说在刚开始的时候我们拿着最初的原辅料做的原辅料相容性,那么,在制备过程中会有原辅料型号厂家的改变,就是说后面在做实验室放大后,原辅料基本都定了,在原辅料确定的情况
最近做一个算是比较简单的小容量注射剂,原辅料相容性结果比较迷,感觉存在一定的风险,具体问题如下: API在强酸(60℃,0.1mol/L盐酸,4小时)有降解0.69%、氧化(3%双氧水,室温,8小时
各位战友大家好,最近刚接触做冻干仿制制剂,其中一项内容为原辅料相容性试验。之前查过园内相关的帖子,未找到明确的指导性做法。但有战友提出分三部分:1.冻干前原辅料固体粉末的物理混合进行影响因素试验,2
近期做了个原辅料相容性试验,原料:辅料=1:5,还有纯原料的,高温结果显示如下 物料0天5天10天绝对差值相对差值原料:蔗糖=1:517.215.4813.993.2118.7原料94.5994