最近在调研一个项目,FDA说明书中辅料同时用到了无水乳糖和一水乳糖,我想问一下战友们,这两种乳糖有什么区别,都有什么作用,用量上比例大概是多少?处方大概是API/无水乳糖/一水乳糖/聚维酮/聚山梨酯
现在在生产中我们一般用的都是含水乳糖,很少用无水乳糖,不知有谁用过,能够讨论一下吗。 现在我在做一个产品,用单水乳糖作主要辅料的时候,片的崩解很快,而用无水乳糖的时候,片的崩解情况很差啊,无水乳糖
93℃时,大部分乳糖以α-乳糖(一水合物)形式存在,超过93.5℃则易转化成无水β-乳糖。乳糖是由乳清中分离出来的,国外乳糖的生产通常从牛奶开始,见下图。牛奶经离心分离出黄油,剩余的乳清蛋白经沉淀发酵