本人第一次做临床没有经验,请教各位同仁:药物临床试验前的资料是不是仍然通过国家食品药品监督管理总局信息平台进行登记呢?但是《药物临床试验质量管理规范》修订稿(征求意见稿)“第九条 为确保临床试验中
课题需要查询TRAIL(肿瘤坏死因子凋亡诱导配体)的临床应用情况,零零碎碎的搜到一部分I/II期临床的资料,求助如何查询其药物临床试验信息。在什么网站上可查到较完整权威的信息。科研新手,请多指教。
我国设在六所医科大学的药物临床试验管理规范(GCP)培训中心在对有关人员进行培训时将采用统一的、权威教材——《〈药品临床试验管理规范〉培训教材》。国家药监局称,这是目前国内第一本结合国内GCP法规
首先,临床试验药物是不允许流入市场的。在机构存留年限到了之后试验药物要如何处置?返还申办方?退还CRO?GCP中有提到销毁,但是由哪一方销毁没有明确解答,请各位大神发表一下意见