第一个:临床试验中研究病历是什么?什么情况下需要研究病历?它与住院病历和门诊病历以及CRF有什么区别?写研究病历目的是什么?第二个:临床试验中所涉及的文件和原始资料,哪些原件是由申办方保存,而复印
儿童用药在临床试验的设计中,受试者年龄区间怎么选择。发现很多试验选择2-12岁儿童,有什么依据么?儿童年龄分组” 早产新生儿 足月新生儿(0~27天) 婴幼儿:(28天~23个月) 儿童:(24
722官方统计。http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pic_view&nid=3不嫌事大的想问一下,说好的立案调查的那几家医院呢,
1、申办方初次向临床机构提交药物临床试验项目资料时,需要填写哪些试验相关基础数据.2、申办方向临床机构提交项目资料时,如何定义一个标准流程?是先向临床机构办公室提交资料?还是直接找医院科室负责人进行
一种药物在某国家的临床试验文书,内容是针对受试者的说明性文件,标题是“A 12 month, multicenter, randomized, open-*** patients