如题，本人为CRA新人一名，发现临床试验并无GCP规定的那样都能简单执行，依然碰到诸多问题。试验过程一中心发生一例SAE，但是研究者上报过程中传真机发送成功后并未打印回执，虽已向研究者强调回执的重要
药物临床试验批件在组长单位申请项目过完伦理开展项目后，想增加参与单位共同完成此项试验，但是刚好这个批件过期了，参与单位是否可接受他们已过期的药物临床试验批件参与此项试验？求指导。
有个问题咨询下大家，请问，药物临床试验登记与信息公示平台更新了新的平台后，为什么原来的账号登陆不了了，说需要注册验证，但是输入相关信息注册时，总是弹出一个框：暂无该企业，请核对该信息.这是怎么回事
试验中，需给高脂餐，给餐除开始和结束时间、食物剩余量外，还需进行哪些记录？试验中如出现受试者吃不完给定的高脂餐，从伦理学和科学性的角度，应如何处理该受试者？除试验方案内的饮水要求外，其他时间内的饮水是
有消化专业的项目，口服片剂，但是因为申办者不提供保险被卡在EC那边，想问一下对于国内药企，如果没买临床试验相关的保险，各位认为能做吗？EC方面应该是考虑药企应对严重后果的处理和经济上的能力，还是认定
探讨药物临床试验中关于不良事件转归更合理的分类：1.未恢复/未解决；2.已恢复/已解决 无后遗症；3.已恢复/已解决 有后遗症；4.稳定；5.恢复至基线水平；6.死亡；7.未知。大家有无更好的判断
网站发布日期 2015-12-21 起草日期 20151221 状态 征求意见 分类 化学药物 标题 关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知 附件 1 ： 《药物临床试验的一般考虑
FDA批准一个用新的生物标记物评价MN-166（ibudilast）对ALS治疗作用的临床方案；MediciNova公司计划在麻省总医院（MGH）进行该项临床试验2015年11月10日，周二 据LA