如果固体制剂工艺处方中,乳糖或者类似乳糖的比例比较高,就必定产生不少影响。特别是有些剂型,如颗粒剂,几乎大部分成分为乳糖或者类似辅料【有时候80%】,有时候结果天差地别【差异情况看PH和水分标准合用
向各位大侠求助,本人合成物中含有乳糖,想测试乳糖化的比率,用哪种色谱法比较好?我自己不懂,查到有气相、液相、离子不同的色谱法,哪种针对乳糖比较准确一点? 多谢!!!
各位大侠~~~我现在正在做干粉吸入剂的一个药,工艺如下:我用的是压片乳糖(与主药质量比1:4)做载体,与主药溶液混合后一起喷雾干燥,现在得到的粉末超级吸潮,放在空气中(湿度在50左右)立马就结成块
最近在做一个用乳糖作为辅料的中药颗粒,发现做水分时如果称样量大很难恒重,而且最后的结果往往超出药典规定的6%。查看10版的药典发现很多个含乳糖的中药颗粒水分都定在7%,请问一下这样定
请问乳糖、微晶纤维素101加热水之后本身会有什么变化吗?是否会产生杂质?最近在研究一课题,辅料90%以上由乳糖和微晶组成,热水制粒,发现在7分钟有一个杂质峰,主药性质非常稳定,考察空白辅料时发现空白
首先,产品中含有乳糖,原研中也有含有乳糖,但是做破坏性的时候遇到一个问题,同样的降解条件下1、单独乳糖降解非常厉害,产品的特征峰跟乳糖一样,一大堆峰,但是活性成分的主要降解峰没有一点降解2、去除乳糖