我想比较一个指标在突变组与非突变组中有什么意义,这个指标是分类变量,应该用什么统计方法?还想比较一个指标,该指标没有最大值,最大到20,最小值是0,这种应该用什么统计方法?有哪位大神能帮忙解决一下?
在研项目,有一检测项需要用到对照品,进口注册标准(原研企业)与USP用的标准品不同,方法也不同。目前,USP所用对照品已经断货,不再供应中国市场。我们正在进行方法对比研究,这种情况该如何处理?
1.采用药典标准的方法进行检验,需要做方法确认,具体需要做哪些确认项?2.制剂的自拟检验方法与药典方法差异不大,且质量标准的各检验项符合药典规定的限度,那么经过自拟方法与药典方法的对比研究