哪位了解非药物的临床试验(比如比较不同手术方式的疗效)试验分期是按什么分的?看到很多关于术式研究的文献,不涉及药物,也有Stage II、Stage III这样的分期,不知道分期依据是什么。哪位懂
以下资料为网络整理和丁香园汇总,大家一起学习,如有描述不当或不对的地方,请战友批评指正。 暴露一词源于流行病学中的exposure,通常在药物临床研究-队列研究中经常涉及。指研究对象
落地实施 ,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,国家药品监督管理局药品审评中心( 以下简称药审中心) 根据最新工作要求和近年来快速报告存在的问题,对各项问题进行分类汇总,逐一
向药监局申报做仿制药的生物等效性试验。申报资料29号:临床试验计划及研究方案中,如果采用高效液相色谱法测定血药浓度,用不用列出具体的HPLC测定方法?还是列出对测定方法灵敏度、精密度、回收率、标准
为了促进与指导申办者在临床试验过程中对中心化监查的实践与应用,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验中心化监查统计指导原则(试行)》,并于2022年1月21日发布。
哪位了解非药物的临床试验(比如比较不同手术方式的疗效)试验分期是按什么分的?看到很多关于术式研究的文献,不涉及药物,也有Stage II、Stage III这样的分期,不知道分期依据是什么。哪位懂