在做项目时发现制剂质量标准与IPC概念总有混淆，因此在此与大家讨论下，首先基于QBD原则，对于影响关键中间体的iCOA的输入的CMA进行控制（范围基于研究结果或法规要求），在QBD案例中定义
问题：我的中间体样品在甲醇中出峰和乙腈中出峰的差异非常大？不知道是什么原因，请大家指导下，在甲醇中合成觉得样品是不稳定的，但是在乙腈中原料又会变化成杂质A不知道什么原因，也不知道哪个更加的准确？流动
方法一：采用混合均匀度（11个取样点结果）平均值作为物料含量。方法二：从物料中随机两点取两份样品，研磨后称量进行检测，结果的平均值作为物料的含量。大家觉得哪种方法更好一些呢？请教各位
对于固体制剂中间体含量测定时是否需要有磨粉操作，与制剂人员出现意见分歧。制剂人员认为测定的是含量，而不是混合均匀度，就应该和成品一样先磨粉再做，而我认为中间体测定是为了压片前质量控制，我们需要反应
粪便中活泼瘤胃球菌（R. gnavus）增加，且与腹泻严重程度及5-HT水平升高呈正相关。为了研究R. gnavus与IBS-D的确切关系，通过灌胃使无菌鼠定植R. gnavus，定植菌株后小鼠
各位老师，请教一个问题，原料药未微粉的作为一个中间体，其实和微粉后的原料药仅差一个粉碎的过程，那原料药未微粉中间体不做稳定性考察，直接参考成品的稳定性，可以么？
患儿4个月，发热，惊厥3次，惊厥后入睡，醒后活泼如常，体检：体温37.3℃，神清，精神好，咽部充血，有颅骨软化。前囟平软，未见其他异常，外周血白细胞8×109/l，中性52％。今日题目：患儿出现上述