问题如题。 在CDE网站-信息公开-收审情况-受理目录浏览中查询到的结果是收审上市药品的吗?还是进入临床试验的啊,如果是临床试验的话,是看不到分期的吗? 感谢前辈大神回复。
请问 参加 药物临床试验 有什么正规途径? 搜索 相关信息 看到多是贴吧与各种网站论坛的小广告 感觉不靠谱。。 什么 临床试验网 也感觉不行 还都是过期信息
本人拟定gcp肿瘤专业组sop,其中涉及细胞毒药物回收与处理流程,我知道临床中抗肿瘤药废弃物处置流程,但不知道如果是临床试验的抗肿瘤药处置,是否有不一样的地方。请知道的专家及同行指导一下!
疾病具有明确疗效的创新;还创新审评机制,优化药物临床试验流程管理,重点强调审批默许,机构备案制;建立关联审评,原料制剂包材一起审;落实优先审评,重点临床特需、急需一路绿灯; 六、创新建立了附条件审批
咨询内容:老师,您好。有以下问题想向您请教: 1.《药品注册管理办法》中,对于用于临床试验的药物的制备,生产车间满足GMP条件即可。并不要求制备车间一定通过GMP认证。但是《化学药品新注册分类申报
药物临床试验怎么分配受试者和试验药物的?药品编号和受试者编号的数字是一样的吗?破盲和打开应急信封是一回事吗? 应急信封里说明受试者用的药物名称还是只说明受试者在A组orB组?