国家药监局关于发布非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则（试行）的通告(2019年第92号) 2019年12月20日 发布 为指导和规范非酒精性脂肪性肝炎
自学时候的翻译，有很多不懂得地方，请路过的老师指正、指导，谢谢~~~~《主要研究方案：高效的临床试验设计策略促进肿瘤药物和生物制品的研发草案》FDA Guidance - Master
药物临床试验，我想问如果CRC在转运药物过程中使用的温度计的校准证书已过期两个月，此过程中的温度记录在正常值范围内，因为事件已经发生，患者已用过药物，该如何处理？
为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京陆道培医院等154家医疗机构具有药物临床试验机构资格、北京大学第一医院等86家药物临床试验机构