physiologically based pharmacokinetic(PBPK) modeling概述生理药代动力学模型,是在现有的人类或其他动物的解剖和生理知识以及其生物化学数据的基础上建立
各位大神，我想问下横线标注处的这句话什么意思，是对上述的CL和Vc计算公式引入了CV这个随机效应吗，还是指上述的公式下CL和Vc的个体间随机效应分别为91.9%和39%，只是单纯指明一下，求大神指导还
根据FDA申报NDA的要求，所提交的非临床研究都必须符合GLP，是否意味着动物药代试验也必须符合GLP？此外，美国FDA对GLP常见问题的解答中有一条说明“进行动物现场试验是为了获得关于动物药疗效
用Lc-ms/ms做测定某样品的方法学验证。内标法！1.是否血样刚处理完上样的标准曲线线性好即可，如果过几个小时，内标响应有变化导致线性差，此种内标还能不能用？2.标准曲线能不能一直用，后期做样品的时
一般而言，高规格豁免低规格（或其他规格）的前提包括：1）可接受的BE结果；2）多规格的处方满足相似/一致标准；3）可接受的体外溶出研究结果。在此基础上，是否还有临床药代学剂量-吸收线性的考量？个人
过程，预测和洞见在研新药IND临床用药时的潜在药物相互作用DDI非常重要，因为DDIs可能会导致严重不良反应或治疗效果的降低。近年来，采用基于生理的药代动力学PBPK建模以评估和预测DDIs的方法日趋
来源：中央纪委国家监委网站原标题：以案为鉴 | 贩卖医药数据 暗做药代“父母年事已高，我却不能膝下尽孝；孩子尚年幼，我却无法伴其左右；妻子瘦小文弱，我却不能为其分忧。痛彻心扉，得不偿失啊。”这是浙江