请教各位老师,如果MRSA的药敏报告 显示莫西沙星敏感,可是临床却通常不选择此药,选万古、利奈比较多,这是为什么,请问有相应国外的文献支持吗?想进一步学习,谢谢!
想请教下各位大神,2018年7月国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》意见,后来国家是否有正式的出台关于临床试验用药物生产质量管理规范的文件呀?多谢。PS
研究所, 北京 100850 摘要: 环境敏感型水凝胶是近年来发展迅速的一种药物递送新剂型,它能基于不同生理环境在用药局部形成黏附性较好的半固体,局部滞留时间长有利于持续释药,且制备工艺简单易于实现
临床试验中想要用国际公认的一线药物作为对照组,此药为外用药物,已在国外上市多年、获FDA认可,但是此药国内没有,进口药也未在国内上市。想请教是否可以自购此药(从国外购买),作为临床试验的对照使用
在机构药物临床试验办公室工作,更像是行政工作,各步骤按照规章制度、SOP进行,所需掌握的内容诸如GCP、一些指导原则等内容也不多,时间久了就会觉得,这个工作挺容易做,那么请教大家,如何持续提高临床试验
关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知发布日期:20200513 为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草
在药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则中明确指出,主动皮肤过敏试验(ASA)属于1型变态反应,而BT试验属于4型变态反应。可仔细看操作步骤,两者基本一致。只是ASA的致敏剂量没有BT试验那么高
美国当地时间23日11时,医药企业辉瑞在其官网发布消息称,口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段,这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。辉瑞官网截图辉瑞方面表示
请问有没有“邵逸夫医院肿瘤内科”的同志?请问您医院的“肿瘤化疗药物敏感性检测”这个项目是自己做的还是送哪个公司做的?这个项目的报告是怎么样的呢?或者说药物敏感性是用什么方法评价的呢,LDH,MTT
《支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则 M3(R2)》 :3. 毒代动力学和药代动力学研究提到:进一步的动物PK(ADME)等在3期前完成。问题:①PK试验的吸收、分布、代谢、排泄