国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2018年第64号)发布时间:2018-09-11 国家药品监督管理局决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品
为满足药物警戒系统建设需求,药品审评中心更换了临床期间药物警戒系统中电子信息交互(EDI)系统。为保障企业/CRO能够按照新的技术参数进行Gateway方式传输的测试,现发布《药品审评中心临床试验
国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第64号) 2018年09月10日 发布 国家药品监督管理局决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产
西安交通大学第一附属医院药物临床试验管理制度和标准操作规程—陆明莹主编2016.10出版内容提要 药物临床试验是一项安全性、规范性要求很高的工作,关系到安全用药。临床试验必须要有一套
药物临床试验机构资格认定检查公告(第2号)(2018年第54号) 2018年08月22日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法
药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第2号)(2018年第55号) 2018年08月22日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) 2018年07月27日 发布 为鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求,落实申请
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对瑞舒伐他汀钙分散片(受理号:CXHS1600003)等30个药物临床试验数据自查核查
药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)(2018年第47号) 2018年07月18日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法
转:为加强对药物临床试验质量的管理,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订,形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见,社会各界可于2018年8月16日前
关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知 来源:中国政府法制信息网 2018年07月17日 发布 为加强对药物临床试验