相信很多朋友都经历过临床数据缺失,看着一个个空白的格子束手无策。其实在临床试验中,病例脱落导致数据缺失是十分常见且难以避免的。在尽量避免不必要的数据缺失的同时,还应掌握了相应的缺失数据处理方法。今天
临床试验期间药物警戒工作都需要哪些SOP,是否有相关模板?临床期间药物警戒都涉及哪些方面的工作,临床期间药物警戒数据库应用,欢迎大家讨论。如提供相关模板,可以提供20叮当。
请教一下,如果计划进行2/3期无缝链接临床试验,那用于这个试验的原料药有什么要求吗?是否需要按3期的要求准备原料药?目前的IND批件上说在3期启动前要与CDE沟通药学问题。那如果我23期连续
211肿瘤学专硕毕业,毕业后在家乡三甲肿瘤医院上班,但是是搞I期临床试验,干了2年的临床试验医生,越来越觉得没有意思,自己临床的工作都要忘了,每天都是按照程序做事,感觉自己也不想一个医生而是一个程序
求助各位大佬:①2.2类改良型新药临床试验需要做几期?② 对2.2类改良型新药,申报临床试验写资料时,可以用实验室工艺和质量数据(比如:小时放大,批量:5000--10000片/批)完成资料