求教:在做仿制药时,通过各种手段改剂型,改工艺以提高药物的溶解性、生物利用度(尤其是难溶性药物,如制成盐、固体分散体、微粉化后再压片等以提高溶解度和生物利用度,普通片制成分散片、微丸等以提高生物利用
如题,最近在考虑做半固体制剂的释放度。用于贴剂测定的网碟,网眼很大不太适合用于做乳膏,有文献用生物袋,这是什么东西啊。另外长海医院的朱老师说见过一个乳膏专用的网碟,各位有什么建议吗? 附件免叮当下载。
2012年11月15日,药审中心网站公布了《生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则》讨论稿,http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method
最近在读一个医学分子生物学的书。老师出了一道开卷题目。RT。A基因是一个新发现的与肺癌发生相关的基因,试利用分子生物学的技术与方法,研究A基因的功能我是搞临床的,对于医学分子生物学完全不知道。请哪位
请教 一个问题 申报注册1类新药 在临床前研究中 以静脉注射为参比 以口服为试验 算出的绝对生物利用度 SFDA 有什么文件指导吗?SFDA对于绝对F 超过100% 的多少 也没有做出规定啊?谢谢!
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=312852
情况下 ,如何 应对么?如果利用手上色谱柱分析 ,特定杂质A的相对保留时间 与 药典上 规定的 数值 差的 大些,可以 适当调整色谱条件么?而且 ,这个时候 还 能 确定 特定杂质A 与药典
小白想问下新药研发的生物利用度有要求吗,就是各种制剂分别需要达到多少的生物利用度?指导原则好像都需要用参比制剂对比生物利用度,那要是新药没有参比制剂的怎么确定生物利用度?谢谢
利用X射线激光器获生物物理学重大突破由美国能源部SLAC国家加速器实验室领衔的一个国际研究小组发表题为“High-”的文章,证明了世界上最强大的X射线激光器能用于生物分子结构研究,为这一领域的研究