根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定大同市第三人民医院等4家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
在过去的时间年,非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者接受临床试验的数量迅速增加,由于潜在的慢性肝病,NASH患者经常需要不同方法来评估和管理疑似药物引起的肝损伤。本文主要
各位前辈, 目前临床试验过程中遇到一个问题,发出来请教各位,发生一个SAE,患者在非临床试验的医院自己用药,当场死亡,但是现在不知道他死亡前的任何情况,只知道死亡了,因为家属和医院在打官司
1月28日,在由广东省药学会药物临床试验专业委员会(以下简称“临床试验专委会”)主办、中国人民解放军南部战区总医院协办的“临床试验药物管理专业组成立暨蓝皮书发布大会”上,《广东药物临床试验蓝皮
文章来源:合肥物质科学研究院 发布时间:2019-01-07 2019年1月2日,国家I类抗创新靶向药物HYML-122临床试验启动会在蚌埠医学院国家临床试验基地举行,该药物由中国
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)和国家局关于加快药物临床试验数据核查相关工作要求,核查中心计划对注射用A型肉毒毒素(受理号
请问大家,我们医院是一家三级综合性医院,想申请药物临床试验机构资质。首次申请的专业科室有数量限制吗?听说要3个专业起报,如果只申请1个专业科室可以吗?烦请大家帮我解答下,谢谢
试验涉及到血生化、血常规等实验室检查,收集医院室间质控证明,科室病房用的血压计、心电图机等收集了校准证明,但门诊做的心电图、胸片却并不要求收集仪器的校准证明。那试验仪器的校准证明收集逻辑是怎样的?感觉
事情是这样的,我们科想设计一个临床试验,目的是观察基因X的突变对药物A疗效的影响。思路很简单:用药前检测基因X是否突变→药物A治疗→随访观察疗效→分析基因X突变与药物A疗效的关系。现在跟导师的分歧