本人对各国 GMP有过系统的研究,现在将部分心得拿出来共享,欢迎网友拍砖和切磋。一、各国GMP框架结构的比较中国98版GMP(14章)第一章 总则 第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设备第五
为了促进制剂技术研究的系统化和增加理论知识的总结,促进相互学习,特推出本翻译活动第一期。 本系列活动倡议和建议贴: http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/38237455 在如何建设学习型团队中,本人给了回答:学习型团队中应该少不了培训,良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高
一、药品应符合以下所有条件,以使本指南中的溶出度的标准适用。A、剂型口服固体IR药品:片剂、胶囊剂。本指南不适用于ODT(口腔崩解片),如果可以排除ODT从口腔吸收,则ODT可适用于本指导原则。舌下剂
制剂版的福利来了!制剂技术板块相对于其他板块,大部分和其他板块无太大差别,但也有其特殊的地方;相对于其他讨论领域,制剂技术的回帖除了制剂本身,常常还会涉及到技术保密,这实际上给各位战友的发言圈了一个不
现拟进行注射用水溶性维生素品种的仿制,有以下几点疑问需向诸位老师请教,谢谢!1、本品的处方明确,标准及说明书都已标明,本品主要成分为多种维生素,每瓶中组分为:维生素B13.1mg;维生素B2 4.9
From Pinkfaye 药事纵横 2019-09-12部分图片无法显示,自己找原文吧:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=2
复合维生素B片的质量标准如下:拼音名:Fuhe Weishengsu B Pian 英文名:TABELLAE VITAMINI B COMPOSITAE 书页号:H1-94 标准编号:WS1-73(B
我们单位新买了1台500L的提取浓缩罐,是从温州天众的,9.2万,做中试生产用。怎么样验收这台仪器呢?请各位战友给些意见,谢谢!规格型号 TD-500 电加热和蒸汽加热两用外形尺寸(长×宽×高)
(一)前言昨天分享了湿法制粒中的一些参数对HPMC骨架片的影响,今天我们看一下干法制粒对产品的影响(二)正文1、首先说一下为什么要干法制粒。第一,HPMC 是高分子材料,黏性比较大,湿法制粒过程中会添
使用生理药代动力学模型联合药效模型(PBPK-PD)预测替格瑞洛及其活性代谢产物在肝硬化人群中的PK和PD原文作者:Min Zhang , Xiang You , Meng Ke , Zheng Ji
1、药物传递:原理与应用 王炳和、萨哈恩、金义光、杜丽娜。化学工业出版社(2008-01出版)2、制剂工艺放大 M.莱文 (LevinM.)。化学工业出版社 (2009-07出版)3、控释药物传递系统