疫情胶着,工作还要继续。前几天有同仁推荐来这篇1.5年前文章,仔细学习后深感有多处亮点,推荐给众人(// 本人点评)。1)问题1 除个别药物外,原则上所有产品均应开展预BE。 // 补充:预试
中药制剂标准编写细则中药制剂质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项顺序编写。除名称外,其余各项加鱼尾号“【】’作为该项小标题。 一、
与“医 药 制 剂 国 际 化- 微 信 公 众 号”负责人望开鹏的互动研讨,以飨众位丁香园战友……谢沐风:以科学的溶出度方法“迎战”一致性评价和制剂国际化(美国与日本仿制药审评模式的碰撞与融合)摘自
大家好,今日周一了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪”出
制剂药学研究的技术要求一、名称及命名依据 申报制剂首先应确定名称,制剂的名称包括中文名、汉语拼音、拉丁名。制剂的命名应参照《补充规定》附件十和卫生部下发的《中药命名原则》。 二、制备工艺及其研究资料
检验经验汇总【1】当液相鉴别中供试品与对照品出峰时间不一致,无法判断是否合格时,可用对照品与供试品各半配成混合溶液后进样,若峰宽未变宽,未出现驼峰,即可判断为合格【2】在药材薄层色谱鉴别时应该考虑一