自我学习,顺便整理,适用于对BCS不甚了解但又有需要的战友学习,收载的不完全,但是都还比较有料,过一遍应该会有个整体的感觉了A: 起源发展: 一篇2008年的中文文献,从中初步了解BCS的发展
片剂测试题(一)单项选择题 1 、片剂用测定仪可测定除( )外的四个项目 A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、片重差异限度 E 、溶出度 2 、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过( )
大家好,今日周二了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪”出“美味
1、临界胶束浓度(表面活性剂、增溶剂的研究) 表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(critical micell concentration cmc),表面活性剂的表面活性
我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR:Guara
指南。5、2015年5月,FDA该指导原则是2000年发布的同一指导原则的更新版,首次将BA/BE的豁免由BCS1类推广到BCS3类药物。 BCS的发展—WHO1、1999年WHO开始在仿制药的研究中
引言: 有朋友对“对灭菌工艺的看法-之(一)误区”中提出的F0值的解释感到不解,对于PNSU也表示没有用过,用的比较多的是SAL值,这三者间到底有什么样的的关系,分别代表了什么,我们来一起再探讨一下。
过程设备设计(第三版)—郑津洋等主编2010.7出版 本书为普通高等教育“十一五”国家级规划教材。在修订过程中仍保留了前两版的编排结构,以及由浅入深、内容丰富、突出基本概念和设计思想的风格,补
①API为BCS III类药物,无吸湿性,但易结团: 处方:参照原研处方,API(>75%)、预胶化淀粉(20%)、淀粉(3~5%)、硬脂酸(1%)、硬脂酸镁 工艺:湿法制粒,淀粉浆②问题:小
在工业生产中,换热器的效率对整个工艺过程中的整体经济性具有巨大的影响。而其故障多为肉眼观测不到的,如:列管破裂、列管堵塞、隔板腐蚀等,利用flir热像仪可以及时发现换热器性能下降以及背离正常功能的
本人对各国 GMP有过系统的研究,现在将部分心得拿出来共享,欢迎网友拍砖和切磋。一、各国GMP框架结构的比较中国98版GMP(14章)第一章 总则 第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设备第五