在仿制药质量和疗效一致性评价工作开展过程中发现,我公司说明书与参比制剂(国外上市)说明书用法用量有区别。 请问一致性评价申报时说明书是否要求与参比制剂一致?指导原则中体现的是:参考最新
所以制药人苦粘冲久已,因此汇总园内一些案例、文献资料、网上培训资料及个人感想,从GMP角度出发,从人,机,料,法,环,测的角度,讨论对粘冲的影响,有不足或者不对的地方,欢迎批评指正一、首先是 “料”①
开发中的意义 制剂设计考虑:第四章 与药物吸收有关的生理因素 制剂设计考虑:第五章 GIT吸收药物的理化、药剂学和生物学因素Stability and Degradation Studies for
最早发表在:药物研发客 微信公众号 感兴趣的可以去看看哦!感兴趣的同事可以关注我们!制剂研发枕头书升级版---最前沿最经典最需要的制剂研发攻略宝库强生:胃肠道药物过饱和和沉淀的评估:策略和问题
片芯处方 主药60%,微晶纤维素40%,硬脂酸镁1%。包衣处方:乙基纤维素3g;PEG6000 2g;柠檬酸三乙酯0.2g;95%乙醇 94.8g包衣参数:包衣锅温度35℃;包衣锅转速16rpm
“美味佳肴”。本文最早发表在:药物研发客 微信公众号 感兴趣的可以去看看哦!感兴趣的同事可以关注我们!制剂研发枕头书升级版---最前沿最经典最需要的制剂研发攻略宝库默克:PROTAC的ASD:喷雾
大家好,今日周二了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪”出
大家好,今日周一了,给大家推荐一篇有关辅料在制剂开发中应用的文章。API本身的形式可能是固定的,但是鬼斧神工的制剂高手是可以“逆天改命”的,通过对药物及辅料性质的深刻理解,巧妙地设计和“烹饪