1、API+水+调ph/API+辅料+水+调ph;2、API+水+调ph冻干/API+辅料+水+调ph冻干;3、API粉末/API+辅粉末,该怎么选?放置条件怎么选择?我的API水份高稳定,水份低降解
与伯胺反应易变色,与仲胺反应不变色。建议根据原辅料相容性结果进行判断。(已知不相容药物:罗昔酚、氨茶碱、赖诺普利)值得注意的是,β-乳糖由于空间结构与α-乳糖不同,两个羟基分处平面两侧,故不与伯胺仲胺
关于原辅料相容性,制剂人员认为按照影响因素考察0、5、10天,但是分析人员觉得样品太多,检不过来,想只考察0、10天,请问对于相关依据除《化学药物制剂研究基本技术指导原则》“参照药物稳定
小弟在做原辅料相容性时,原料+全部辅料,在高湿92.5%的条件下增重超过5%,其他检测项合格,那么按照指导原则超过5%要降低高湿条件75%。我想问一下,有必要降低检测75%条件下的原辅料相容性