制剂药学研究的技术要求一、名称及命名依据 申报制剂首先应确定名称,制剂的名称包括中文名、汉语拼音、拉丁名。制剂的命名应参照《补充规定》附件十和卫生部下发的《中药命名原则》。 二、制备工艺及其研究资料
http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=77&id=1295594&sty=3&keywords=%B6%C8%C2%E5%CE%F7%CD%A1上贴提到度洛西汀
第四十六章 灭菌法 一、概述 灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法,是灭菌药剂生产的主要过程,对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等,凡有生命的地方都有微生物存在,微生物繁殖很快。细菌的
1 目的设备清洗验证采用化学分析和微生物检测方法来检查设备上残留的污染量是否符号规定的限度标准,证明本设备清洁规程的可行和可靠,从而消除了换品或清洗不彻底造成对下一个生产药品污染的发生,并有效保证产品
中药制剂标准编写细则中药制剂质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等项顺序编写。除名称外,其余各项加鱼尾号“【】’作为该项小标题。 一、