粒度分布方法学验证的可接受标准药事纵横 2018-05-10作者 巧巧导读:今天本文通过具体案例系统介绍如何进行粒度测定方法学验证,通过本案例可以为方案的起草提供思路。(Me:英语原文如下,英语好的大
仿制药---原研晶型是否就是金标准?分析理由:看图文较为详细,目测是篇好文章,原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=22
Process Lifecycle Validation:, manufacturing, and change control.Aug 01, 2013By A. Hamid Mollah, Sco
长篇重磅好文推荐:FDA关于提高药品质量的会议纪要2018-03-12 莫匆匆 译 药+事+ 纵+ 横 导 言· 在美国食品药品监督管理局(FDA)和产品质量研究所(PQRI)的赞助下,提高产品
今天在文献上看到报道,说用纯淀粉,以糊精为粘合剂,水为润湿剂,可采取挤出滚圆法制备微丸。有哪位战友有此类经验。链接如下:https://wenku.baidu.com/view/b7f19b65783
乙基纤维素水分散体(Aquacoat ECD(固含量30%):柠檬酸三乙酯:10%HPMC E5差不多4:1:4),60℃烘箱干燥2h。包衣层:滑石粉+色素+水,均制后取一定量加入尤特奇NE 30D
non-./or to facilitate lungrepair and growth. These include polymeric nanoparticles, liposomes, an
制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺随着制剂设备、工艺及辅料的发展,近年来,缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。1缓释微丸的释药机制1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这
如题,最近用到一款包衣粉,成分是羟丙甲纤维素和聚乙二醇,发现一个有意思的现象:A批样品使用羟丙甲纤维素E5和聚乙二醇6000,B批样品使用羟丙甲纤维素E6和聚乙二醇6000。除HPMC型号外,包衣粉
汇总一些机制性吸收模型在制剂研发中的应用文章我先整理部分FDA人员发布的文章给大家探索药品研发中狗和人的差异性II:采用建模与模拟的方法探索制剂因素对环丙沙星狗体内吸收与溶出的影响Exploring
尽管存在挑战,但是多颗粒系统制剂还是普遍得到广大医药企业的重点关注,现已逐渐成为产品开发的热点。因为其独特的优势在于:不依赖于胃排空速度的影响, 较少受胃肠道通过时间和食物类别的影响;可使药物在胃肠道
①API为BCS III类药物,无吸湿性,但易结团: 处方:参照原研处方,API(>75%)、预胶化淀粉(20%)、淀粉(3~5%)、硬脂酸(1%)、硬脂酸镁 工艺:湿法制粒,淀粉浆②问题:小