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原创: 张宏兴博士 美国药剂师参比制剂药品咨询 原文地址:https://mp.weixin.qq.com/s/pd7tNjrgcoa1dCofDXnqtQ中国参比制剂一次性进口,要求提供药品的
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参比信息上市国家:日本名称:ZITHROMAC® Fine Granules for Pediatric Use( ジスロマック細粒小児用10%)性状:淡橙色颗粒,带有独特香味、甜味规格:1g中含阿奇
首先我们来看一下固体制剂的定义:常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂的共同特点是与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带
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http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/38237455 在如何建设学习型团队中,本人给了回答:学习型团队中应该少不了培训,良好的培训制度可以让团队整体水平得以提高
粒度分布方法学验证的可接受标准药事纵横 2018-05-10作者 巧巧导读:今天本文通过具体案例系统介绍如何进行粒度测定方法学验证,通过本案例可以为方案的起草提供思路。(Me:英语原文如下,英语好的大
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMjU0ODMxMg==&mid=2247485738&idx=1&sn=a669261e1c97ce02ec1cc6c91c
仿制药---原研晶型是否就是金标准?分析理由:看图文较为详细,目测是篇好文章,原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzI5ODI5NDE2OA==&mid=22
Process Lifecycle Validation:, manufacturing, and change control.Aug 01, 2013By A. Hamid Mollah, Sco
长篇重磅好文推荐:FDA关于提高药品质量的会议纪要2018-03-12 莫匆匆 译 药+事+ 纵+ 横 导 言· 在美国食品药品监督管理局(FDA)和产品质量研究所(PQRI)的赞助下,提高产品