药液目前尝试20um聚丙烯滤膜都很难过滤,还没有尝试更大孔径的滤膜,不知道是否还有意义2、很多同仁说,控制原辅料的质量,有2个辅料是进口辅料,厂家不增加微生物限度控制,是否检测合格后放行即可,是否需要
请问各位老师,口服溶液剂的香精一般是在什么阶段确定呢?有人说,到后面再确定香精也可以,但是没说是多后面。若是前期原辅料相容性和处方研究后,再加入香精的话,还需不需要再进行原辅料相容性和处方考察?香精
最近在做一个冻干粉针一致性评价的原辅料相容性研究,处方组成简单:两个pH调节剂+API,药液储存温度为:2-5℃,现在设计了一下方案:想请教一下,这样设置合理吗?还有一个疑问:每个条件下需要加入参
初步推断均用乙醇(暂不确定百分量)进行制粒,那么原辅料相容性需要做原料和乙醇或者水 的相容性吗?怎么做?3.肠溶衣直接包在素片上,无隔离层,且肠溶衣为液体水分散体配制而成,那么与原料如何做相容性试验
条件 30℃±2℃ ,RH 65%±5%长期试验 25℃±2℃,RH 40% ±5% 或 30℃±2℃,RH 35% ±5%而YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》中